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dr. lee submitted an abbreviated new drug application to the fda.
李医生向美国食品药品监督管理局提交了一份简化新药申请。
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dr. lee submitted an abbreviated new drug application anda to the fda.
李医生向美国食品药品监督管理局提交了一份简化新药申请。
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目的：介绍新药临床试验中桥接试验的概念和实施策略。
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2005年5月25日，经国家食品药品监督管理局（SFDA）批准，丹参多酚酸盐及其注射用丹参多酚酸盐的新药注册申请获得了新药证书和生产批文。
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dr. lee submitted an investigational new drug application, ind, to the agency.
李医生向监管机构提交了一份新药临床试验申请，即IND。
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该平台由GRP实验管理系统、GLP新药申报系统和新药研发标准化流程管理系统组成。
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